Shire Quality Coordinator (w/m) in Lange Allee 24 (Baxalta), United States

Aufgaben:

  • Überprüfung der verpackten Ware (Finished Goods) gegen spezifizierte Anforderungen inkl. länderspezifischer Stempelvorschriften

  • Durchführung des Batch Record Reviews der für die Freigabe erforderlichen Herstellungsdokumente auf Vollständigkeit und aktuelle Vorgaben der Good Documentation Practice

  • Überprüfung der Einhaltung und Mitarbeit bei der Verbesserungen der GMP Vorgaben (Durchführung von GMP-Rundgängen und Reality Checks)

  • Durchführung der AQL-Testung (Acceptable Quality Limit) der visuell kontrollierten Final Container von Verkaufsprodukten sowie Mediafills

Anforderungen:

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche, technische oder wirtschaftliche Ausbildung

  • Erfahrung mit Qualitätsmanagement und GMP (in der pharmazeutischen oder Lebensmittelindustrie) von Vorteil

  • Gutes persönliches Auftreten, Integrität, Durchsetzungsvermögen, gutes Ausdrucksvermögen , gutes Beurteilungsvermögen (kritisch und objektiv)

  • gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift, weitere Fremdsprachen von Vorteil

  • Verständnis im Umgang mit bzw. in der Auslegung von Regulativen

  • Technisches Verständnis

  • EDV Kenntnisse (Word, Access, Excel)

  • Bereitschaft auch zur Schichtarbeit (Nachtschicht 22.00-6.00), Montag bis Freitag

  • Diese Position ist voraussichtlich befristet bis 31.10.2019

Hier bekommen Sie Einblicke https://youtu.be/E5qfDvazd2w

Bitte bewerben Sie sich mit Lebenslauf und Motivationsschreiben. Das Mindestgehalt entspricht der kollektivvertraglichen Einstufung und beträgt € 2.438,75 brutto pro Monat (Vollzeit); Überzahlung ist möglich. Daneben bieten wir vielfältige Sozialleistungen (z.B. Kantine, Wellness-Center, Betriebskindergarten, um nur einige zu nennen).

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Behinderungen/Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: wir fördern Vielfalt.

Shire is the leading global biotechnology company focused on serving people with rare diseases and other highly specialized conditions. We strive to develop best-in-class products, many of which are available in more than 100 countries, across core therapeutic areas including Hematology, Immunology, Neuroscience, Ophthalmics, Lysosomal Storage Disorders, Gastrointestinal/Internal Medicine/Endocrine and Hereditary Angioedema; and a growing franchise in Oncology.

Our employees come to work every day with a shared mission: to develop and deliver breakthrough therapies for the hundreds of millions of people in the world affected by rare diseases and other high-need conditions, and who lack effective therapies to live their lives to the fullest.